Návrat na hlavní stranu
ÚVODNÍ STRÁNKA MAPA SERVERU

právě se nacházíte: FN Plzeň - Etická komise

Novinky

zobrazit vše

odrazka  Informace o očkování proti pandemické chřipce pro veřejnost
4.3.2010

Vakcinační centra FN Plzeň zajišťují očkování proti pandemické chřipce pro veřejnost - děti, mladistvé a pro dospělé.

odrazka  Nabízíme novou léčbu chronických defektů, svalových poranění a kloubů
26.1.2010

Unikátní léčbu založenou na autologní aplikaci krevních derivátů a kmenových buněk zvanou PRP nabízí pacientům Chirurgické oddělení Fakultní nemocnice Plzeň. Metoda je určena ke zlepšení stavu kloubů a léčbě defektů - nehojících se ran - všeho druhu.

odrazka  O seniory po úrazu se stará nové pracoviště, první v ČR
21.1.2010

Nové Oddělení gerontotraumatologie zaměřené na péči o pacienty starší 65 let, kteří se po úrazu chtějí vrátit do aktivního života a třeba i ke sportu, otevřela Klinika ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí Fakultní nemocnice Plzeň. Oddělení má 15 lůžek a už slouží prvním pacientům.

odrazka  Návštěvy do nemocnice mohou
8.1.2010

Fakultní nemocnice Plzeň ruší od soboty 9. ledna 2010 všechny dosud platné zákazy a omezení návštěv na zdravotnických pracovištích.

Lokální Etická komise FN Plzeň

Adresa: E. Beneše 13, 305 99 Plzeň
Sekretariát: Šnebergerová Alena
Tel:/Fax: 377423275

Předseda EK: Doc. MUDr. Jindřich Fínek, Ph.D.

e-mail: snebergerova@fnplzen.cz
vědecký sekretář: MUDr. David Suchý (Doc.MUDr.Otto Mayer,CSc.)
lokální adresa ve FN: sekretariát Odd. klinické farmakologie

POKYNY PRO ŽÁDOST o projednání klinického hodnocení

1. Žádost o vydání souhlasného stanoviska ke klinickému hodnocení musí být doručena etické komisi alespoň 10 dnů před termínem zasedání komise, obvykle 2. nebo 3. čtvrtek v měsíci.

2. Náležitosti k podávání žádosti

a) žádost o vydání souhlasného stanoviska
b) protokol KH a jeho dodatky
c) soubor informací pro zkoušejícího (Clinical Investigator Brochure)
d) formulář pro záznamy subjektů hodnocení (Case Report Form)
e) informace subjektům hodnocení
f) informovaný souhlas pacienta či subjektu hodnocení
g) doklad o pojištění subjektů hodnocení
h) profesní životopis řešitele
i) autokritický rozbor řešitele (stručný postoj investigátora k problematice, tj. především jaká vidí řešitel rizika pacientů a očekávaný přínos v dané fázi klinického zkoušení
j) kompletní seznam zaslané dokumentace

3. Před vydáním písemného znění souhlasu je nutno zaplatit poplatek za projednání
Kč 23800,- včetně DPH. V případě projednání dodatku k již schválené studii Kč 3570,- včetně DPH. Fakturu za projednání Vám vystaví finanční účtárna FN. K vystavení faktury je nutné dodat při podání žádosti název firmy, IČO a DIČ.